La FDA a publié des recommandations préliminaires pour encadrer le cycle de vie des dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. Ce guide exige des explications claires sur l’utilisation de l’IA, des tests rigoureux pour détecter les biais, une gestion continue des risques et une surveillance pour éviter la dégradation des performances. Il met aussi l’accent sur la transparence envers les utilisateurs et la cybersécurité des modèles. Cette initiative marque un pas important vers des dispositifs médicaux à base d’IA plus sûrs et mieux adaptés aux pratiques cliniques.
