C’est une immense joie de voir une société que nous avons accompagnée dans le cadre de la première édition de MassChallenge à UniverCité, fusionner avec un grand groupe. Fondée en 2005, Versantis dispose d’un pipeline composé de trois composés principaux, dont l’un est au stade clinique avancé. Son nom ? VS-01. Il s’agit d’un candidat-produit thérapeutique first-in-class innovant basé sur les liposomes, actuellement en développement clinique comme thérapie de première intention pour le rétablissement rapide d’un ACLF et d’un trouble du cycle de l’urée (UCD). « S’il était approuvé, il serait le premier médicament à utiliser la voie intrapéritonéale afin de soutenir simultanément le foie, le rein et le cerveau, les organes entrant le plus souvent en insuffisance chez les patients cirrhotiques », indique Genfit. Un essai de phase 2 de preuve de concept, randomisé, mené sur 60 patients, devrait être lancé au quatrième trimestre. Les premières données d’efficacité et de sécurité devraient être dévoilées au premier semestre 2024. Aux Etats-Unis comme en Europe, il bénéficie d’un parcours réglementaire accéléré, ayant obtenu le statut d’Orphan Drug Designation (ou médicament orphelin) dans l’ACLF et l’UCD outre-Atlantique et dans l’insuffisance hépatique aiguë sur le Vieux Continent. Les Etats-Unis lui ont aussi accordé la désignation de Rare Pediatric Diseases Designation (maladie pédiatrique rare) pour le traitement aigu de l’UCD.
Avec cette acquisition, Genfit va élargir son portefeuille à d’autres produits, dont le candidat-médicament VS-02, en phase préclinique destiné à traiter les cas d’encéphalite hépatique chronique, une maladie neurologique survenant suite à une maladie hépatique, et TS-01, un outil de diagnostic au chevet du patient.