ONWARD Medical, une entreprise avec des racines en Suisse romande, a franchi une étape majeure dans le traitement des blessures médullaires en recevant la classification de novo de la FDA et l’autorisation de commercialisation pour son système ARC-EX. Ce dispositif innovant est la première technologie non invasive approuvée pour améliorer la force des mains et la sensation chez les personnes ayant une lésion médullaire chronique, offrant de l’espoir à une communauté souvent privée de perspectives de guérison.
Le système ARC-EX utilise une stimulation électrique programmée de la moelle épinière via des électrodes externes, éliminant ainsi la nécessité d’une chirurgie. Les résultats cliniques publiés dans Nature Medicine montrent une amélioration de la force des mains ou de la fonction pour 90 % des participants, et 87 % ont constaté une meilleure qualité de vie. Cette avancée marque un tournant pour les personnes paralysées, qui peuvent désormais espérer une récupération fonctionnelle.
Le système est déjà autorisé pour un usage clinique, avec une autorisation pour un usage à domicile prévue d’ici mi-2025. ONWARD Medical prévoit également une expansion en Europe d’ici la fin 2025.