L’Organisation mondiale de la santé (OMS) alerte sur l’urgence pour l’Europe de consolider le cadre juridique encadrant l’intelligence artificielle (IA) dans le secteur de la santé. Selon un article de Le Figaro, l’IA offre des promesses considérables pour le diagnostic, le traitement et l’efficacité des soins, mais ses usages présentent des risques sérieux pour les droits des patients, la sécurité des données et l’équité d’accès.
L’article souligne que l’IA en santé modifie la relation patient-médecin, soulève des questions de responsabilité en cas d’erreur algorithmique et engage une régulation qui doit être à la fois dynamique et protectrice. L’OMS rappelle que les dispositifs d’IA médicaux relèvent souvent de la catégorie « à haut risque » et que les législations actuelles – notamment le futur cadre du règlement européen sur l’IA (AI Act) – doivent être complétées par des mécanismes de gouvernance spécifiques, transparents et adaptés aux enjeux cliniques.
Plusieurs éléments clés émergent : la nécessité d’une traçabilité des décisions des algorithmes, l’accès pour les patients à une information claire sur l’utilisation des IA dans leurs soins, l’évaluation continue de l’impact sur la sécurité et la qualité, ainsi qu’un contrôle renforcé pour éviter que l’innovation ne se fasse au détriment de l’éthique. L’OMS appelle à une coordination renforcée entre États membres, institutions de régulation, industriels et acteurs de santé afin d’éviter que l’Europe ne reste en retard dans l’« IA digne de confiance ».
Cette mise en garde intervient à un moment crucial : alors que les systèmes d’IA se déploient de plus en plus largement dans les hôpitaux européens, le droit doit rattraper la technologie pour garantir que ces outils servent la santé, sans fragiliser les droits fondamentaux. L’Europe, selon l’OMS, doit désormais faire preuve de leadership pour établir un cadre juridique robuste, clair et équitable, capable de conjuguer innovation et protection des citoyens.