Grosse déception pour Sanofi. Le groupe pharmaceutique français a annoncé hier que les autorités sanitaires américaines avaient décidé de refuser la mise sur le marché du Lemtrada, un traitement contre la sclérose en plaques. Selon Sanofi, la Food and Drug Administration (FDA) estime que le groupe n’a pas suffisamment fourni de « preuves, tirées d’études adéquates et bien contrôlées » permettant de penser que les bénéfices du Lemtrada l’emportaient sur les effets indésirables.
La FDA juge qu’une ou plusieurs études complémentaires seront nécessaires pour que le traitement puisse être un jour autorisé aux Etats-Unis.
