Voici une belle avancée réglementaire pour les patients suisses. Jusqu’alors limités aux dispositifs médicaux ayant obtenu un certificat de l’Union Européenne, ces derniers auront désormais accès aux technologies médicales enregistrés aux Etats-Unis auprès de la FDA. Le Conseil Fédéral est ainsi chargé d’adapter le droit national en ce sens. « Il est maintenant important que la motion soit mise en œuvre rapidement et avec pragmatisme. Il n’est pas nécessaire de mettre en place un dispositif d’exécution complexe, comme cela est parfois colporté », a expliqué Sandra Rickenbacher, membre de la direction de Swiss Medtech. Les exemples de l’Australie et d’Israël montrent qu’un système simple est aussi possible. Dans ces pays, une procédure efficace de reconnaissance des autorisations FDA effectuée en parallèle à celle des dispositifs médicaux homologués CE a fait ses preuves.
